医用胶带的质量关乎医疗器械在皮肤上固定是否稳固,关乎病患的痛苦程度,关乎企业的生存与发展。在医用胶带生产中,持粘性是评价质量好坏的重要指标。持粘性太小则粘贴布不牢固,持粘性大则在揭下胶带时,造成皮肤组织撕裂等相关损伤。所以,质检单位在抽检医用胶带质量的时候,持粘性是必检项目。
医用胶带持粘性测试推荐使用济南三泉中石实验仪器有限公司的恒温持粘性测试仪,该仪器是理想型控温持粘性检测仪器,执行YY/T0148标准。
医用胶带持粘性测试原理;
测试在设定温度下按标准方法粘贴在试验板上的胶粘带在沿长度方向的规定重力作用下抵抗位移的能力。用试片移动一定距离(或完全脱离)的时间或一定时间内移动距离(或完全脱离)来表示胶粘带的持粘性。
执行标准
YY/T 0148-2006医用胶带通用要求中规定按照附录B中第B.2章实验时,在烘箱内实验期间贴于不锈钢板上,顶端下滑应不超过2.5mm。
式样准备;
试验前将粘贴胶带卷或粘贴胶带片进行状态调节 24 h 。对于条状试样,试验前将粘贴胶带卷以约30cm/s的速度展开,裁取约60mm长的试片后立即试验。如果供试材料宽度不足25mm,则用整个宽度。如果供试材料宽度大于25mm,则在25mm的试样宽度上进行。对于片状试样,试验前去除保护物,裁取相应尺寸的试样后立即进行试验。试验期间注意不弄脏粘贴表面。
医用胶带持粘性测试方法
1、将备好的试样一端的粘贴面与不锈钢板的清洁表面接触,使试样的端部的整个宽度与距钢板端面25mm处对齐,使试样两边平行于钢板的长边。试样的未粘贴端悬于钢板该端面以外。粘贴试样时,要确保试样与钢板之间没有气泡用滚子向试样粘贴部分施加压力,以约60cm/min的速度沿试样长度方向滚压四次,并使其在标准大气压下停放10min。
2、在试样端线部做一标记线,在试样的悬挂端按每厘米宽度 0.8 N (80 g)贴一重物,施力要均匀分布与整个带宽上。
3、将钢板悬挂于360C - 38℃热空气烘箱内30min,使钢板与垂直面呈2-倾斜,以防止试样与钢板剥离,并能使重物悬挂。
4、对另外4个试样重复这一步骤。
5、对于弹性很大的产品,在所施加的重力与试样之间贴一段相同宽度的无伸展性的粘贴带。对二氧化钦弹性粘贴绷带试验时,弹性丝线应位于钢板宽度方向,载荷施加于非弹性的丝线方向上 在这种情况下,试样宽度至少为25mm条件下才能进行试验。如果供试材料的宽度是25mm,需在试样上贴一段非弹性的粘贴胶带(长约60mm,宽度与试样相同),使胶带的未粘贴部分悬挂于不锈钢板的端部 ,使其悬挂重物时受力均匀。
恒温持粘性测试仪是制药厂、质检机构、胶带厂理想的持粘性检测设备,用于高温胶带、医用胶带、压敏胶粘带、不干胶标签、防水卷材、贴膏剂、贴膏敷贴等产品的持粘性检测。
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