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0952膏贴剂持黏力测定与药典持粘性测试仪的实践

发布时间:2024-11-05 10:11:21      发布人:济南三泉中石  浏览量:216

一、引言

在医药制造领域,膏贴剂的持黏力是衡量其质量的关键指标之一。为了准确评估这一性能,我们遵循0952第二法的标准,采用济南三泉中石药典持粘性测试仪CHY-H进行测试。本文将详细介绍测试流程、实验装置、式样准备、实验方法以及结果判断等方面的内容。

二、测试原理

膏贴剂持黏力的测试原理是将供试品的黏性面粘贴于试验板表面,垂直放置后,在下端悬挂规定重量的砝码。通过观察试样在一定时间内的粘脱位移量或完全脱离的时间,来量化评估持黏力。

三、实验装置

  1. 济南三泉中石药典持粘性测试仪CHY-H:该仪器配备恒温箱,能够模拟人体温度,提供更为接近实际使用的环境条件,确保测试结果的准确性和可靠性。

  2. 试验板:采用厚度为1.5~2.0mm、宽度和长度均为125mm的不锈钢板,确保测试的一致性和准确性。

  3. 压辊:用橡胶包覆的钢轴,重2000g,用于在供试品上滚压,确保其紧密贴合试验板。

四、式样准备

设置温度

将贴膏剂、贴剂(连同包装材料)放置在温度为18~25℃、相对湿度为40%~70%的环境中,至少放置2小时以上,以确保其达到稳定的测试状态。

五、实验方法

  1. 清洗试验板和加载板:用擦拭材料蘸清洗剂擦洗试验板和加载板,然后用干净的纱布仔细擦干,反复清洗三次以上,直至板面完全清洁。

  2. 粘贴供试品:将供试品纵向粘贴在紧挨着的试验板和加载板的中部,用压辊在供试品上来回滚压三次。

  3. 放置与固定:供试品在板上粘贴后,放置20分钟,然后固定于试验架,记录测试起始时间。

  4. 卸载与测量:达到规定时间后,卸去重物,测量供试品的位移值或记录其从试验板上脱落的时间。

六、实验结果判断

以一组供试品的位移量或脱落时间的算术平均值作为最终测试结果。根据0952第二法的标准,位移量或脱落时间应符合各品种项下的规定。通过对比和分析测试结果,可以对膏贴剂的持黏力进行准确评估。

七、结论

通过遵循0952第二法的标准,并利用济南三泉中石药典持粘性测试仪CHY-H等先进设备,我们可以对膏贴剂的持黏力进行精准测定。这一过程不仅有助于提升产品的品质和市场竞争力,更是保障患者使用安全和效果的重要环节。同时,本文提供的测试指南也为相关领域的从业人员提供了有价值的参考。


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